En el contexto de la normalización de COVID-19. , el mercado de la UE ha aumentado gradualmente su demanda de kits de autoevaluación covid-19. Pero la UE todavía se está ajustando a los requisitos reales de la autocomprobación del antígeno covid-19.

Anteriormente, la UE incluso rechazó la solicitud de Lista Común; después de reabrir esta aplicación en un futuro próximo, el EU HSC presentó requisitos más estrictos para los fabricantes que desean ingresar a la Lista Común. La obtención de esta lista blanca indica que HSC reconoce completamente el producto. desde los datos clínicos hasta la documentación técnica.