Kit de dímero D (inmunofluorescencia)

【Uso previsto】

El kit D-Dimer (inmunofluorescencia) es principalmente para in vitro determinación cuantitativa de D-Dimer en plasma humano. D-Dimer es un buen índice de disolución activa de celulosa. Tiene valor diagnóstico en enfermedades causadas por trombosis como coagulación intravascular diseminada (CID), trombosis venosa profunda, embolia pulmonar, enfermedad cerebrovascular, enfermedad hepática, infarto agudo de miocardio posquirúrgico, ginecología, pediatría y otras enfermedades. Al mismo tiempo, la detección del dímero D también se puede utilizar como índice en el tratamiento de fármacos trombolíticos.

【 Principio de prueba】

El ensayo es un inmunoensayo sándwich de doble anticuerpo para la determinación cuantitativa de la concentración de D-Dimer basado en inmunofluorescencia tecnología. Agregue la muestra al pocillo de muestra del cartucho. Mediante cromatografía, la muestra reacciona con las partículas de látex fluorescentes recubiertas con el anticuerpo monoclonal D-Dimer Ⅰ en la almohadilla del conjugado. El complejo se extiende a lo largo de la membrana de nitrocelulosa capturada por el anticuerpo monoclonal D-Dimer Ⅱ en la línea de prueba. Cuanto más D-Dimer contiene la muestra, más complejos acumula la línea de prueba. La intensidad de la señal del anticuerpo fluorescente refleja la cantidad de D-Dimer capturado. El analizador cuantitativo de inmunofluorescencia producido por nuestra empresa puede detectar la concentración de D-Dimer en la muestra.

【 Paquete】

25 pruebas / caja

【 Materiales proporcionados】

Diluyente de muestra de 25 D-Dimer

Un cartucho contiene:

Diluente:

Tampón fosfato (10 mmol / L), etc. pH = 7,4 ± 0,2.

【 Accesorios necesarios pero no suministrados】

Analizador cuantitativo de inmunofluorescencia （NRM-FI-1000）

Incubadora de tiras reactivas

Pipeta

Control de dímero D

【 Almacenamiento y estabilidad】

Sellado: El kit debe almacenarse a 10-30 ℃, válido por 18 meses. El diluyente de la muestra debe almacenarse a 10-30 ℃, válido por 18 meses.

Abrió: El cartucho debe usarse dentro de 1 hora una vez que se abre su bolsa de aluminio. El El diluyente de muestra es válido por 1 mes una vez que se abre.

【 Advertencias y precauciones】

Se debe seguir cuidadosamente el prospecto. No se puede garantizar la confiabilidad de los resultados de la prueba si hay alguna desviación del prospecto.

Precauciones de seguridad

PRECAUCIÓN: Este producto requiere la manipulación de muestras humanas. Se recomienda que todos los materiales de origen humano se consideren potencialmente infecciosos y se manipulen de acuerdo con la Norma de la OSHA sobre patógenos transmitidos por la sangre. El Nivel de bioseguridad 211 u otras prácticas de bioseguridad apropiadas deben usarse para materiales que contienen o se sospecha que contienen agentes infecciosos.

Se deben tomar las medidas de protección apropiadas en la recolección, procesamiento, almacenamiento, mezcla de la muestra y proceso de análisis; una vez que la muestra y el reactivo entren en contacto con la piel, lavar con abundante agua; Si se produce irritación o erupción cutánea, busque atención o consejo médico.

Las muestras, los cartuchos usados ​​y las puntas desechables pueden ser potencialmente infecciosos. El laboratorio debe establecer métodos adecuados de manipulación y eliminación de acuerdo con las reglamentaciones locales.

Tomando precauciones

No use el kit más allá de la fecha de vencimiento. La fecha de producción y la fecha de vencimiento están en la etiqueta.

No se pueden mezclar diferentes lotes de reactivos, tarjetas de calibración y cartuchos.

El cartucho es desechable y no se puede reutilizar.

No utilice un kit o cartucho que esté obviamente dañado.

No inserte el cartucho mojado por otros líquidos en el analizador, para no

dañar y contaminar el instrumento.

Evite las altas temperaturas en el laboratorio.

La tarjeta de calibración y el analizador cuantitativo de inmunofluorescencia deben mantenerse alejados del entorno vibrátil y electromagnético cuando se utilicen. Es normal una ligera vibración del instrumento. No extraiga el cartucho durante la prueba.

Para evitar la contaminación, use guantes limpios cuando opere con kits de reactivos y muestras.

Para obtener una descripción detallada de las precauciones de manipulación durante el funcionamiento del sistema, consulte la información de servicio de NORMAN.

【 Recolección y preparación de muestras】

Se recomienda que la muestra de plasma use tubos de citrato 1: 9 para recolectar y se recomienda analizar la muestra dentro de las 4 horas. De lo contrario, almacene la muestra en 2-8 ℃; Si la prueba se retrasa más de 24 horas, almacene la muestra a -20 ℃ o por debajo.

Las muestras inactivadas por calor y de hemólisis deben abandonarse. Si hay precipitación en el plasma, se debe centrifugar antes de realizar la prueba.

Las muestras deben alcanzar la temperatura ambiente (10-30 ℃) antes de la prueba. La muestra crioconservada solo se puede utilizar después de una fusión, recalentamiento y mezclado completos. Evite repetir la congelación y descongelación de muestras.

【 Procedimiento】

Preparación

Instalación del analizador cuantitativo de inmunofluorescencia（ NRM-FI-1000） e incubadora de tiras reactivas

Lea atentamente el manual del operador del analizador cuantitativo de inmunofluorescencia （NRM-FI-1000） y la incubadora de tiras reactivas antes de usarlo.

Instalación de la tarjeta de calibración

Cada caja contiene una tarjeta de calibración específica del lote para corregir la desviación de un lote a otro. Encienda el interruptor de encendido, de acuerdo con el mensaje de autoprueba del sistema, esperando que el instrumento muestre la interfaz principal.

Presione "Assay Management".

Inserte la tarjeta de calibración en la ranura de la tarjeta siguiendo la dirección de la flecha, luego presione "Leer". Confirme el número de lote de la tarjeta de calibración con la información relevante del reactivo, luego presione "Aceptar".

Presione "Regresar" a la interfaz principal.

Cartucho

El cartucho debe alcanzar la temperatura ambiente antes de abrirse.

Procedimiento de prueba

Retire el cartucho (después de alcanzar la temperatura ambiente), extraiga 90 μL de muestra de plasma al diluyente de muestra D-Dimer. Después de mezclar suavemente la muestra, agregue 90μL de muestra diluida en el pocillo de muestra e incube durante 10 minutos en la incubadora de tiras reactivas.

Después de la incubación, inserte el cartucho en el analizador cuantitativo de inmunofluorescencia （NRM-FI-1000） utilizando las flechas del cartucho como guía y haga clic en Inicio, luego el instrumento escaneará el cartucho automáticamente.

Precaución

Verifique la dirección del cartucho antes de la inserción y asegúrese de que la inserción sea correcta.

Dilución

Si una muestra con D-Dimer superior al límite del kit de 10 mg / L y se requiere un resultado definitivo, la muestra debe diluirse manualmente con solución salina normal y luego volver a analizarse de acuerdo con el procedimiento de prueba. La proporción de dilución máxima válida es 2 veces, el límite de detección es 20 mg / L.

Análisis de resultados

El analizador calcula automáticamente la concentración de D-Dimer en cada muestra mediante una curva de calibración. Los resultados se expresan en mg / L. Para obtener más información, consulte el manual del operador del analizador cuantitativo de inmunofluorescencia (NRM-FI-1000).