Hormona estimulante de la tiroides （TSH）

Uso previsto

El kit de hormona estimulante de la tiroides (TSH) (inmunofluorescencia) es principalmente para la determinación cuantitativa in vitro del contenido de tirotropina （TSH) en suero humano. La TSH es una glicoproteína formada por una subunidad α, común entre los miembros de la familia de las hormonas glicoproteicas y una subunidad β específica de la hormona; es una de las hormonas secretadas por la hipófisis anterior, y su función principal es controlar y regular la actividad de la glándula tiroides. La determinación de hormona estimulante del tiroides en suero (plasma) es uno de los índices importantes para diagnosticar y tratar el hipertiroidismo e hipotiroidismo y para estudiar el eje hipotalámico-pituitario-tiroideo. En el tratamiento del hipertiroidismo y el hipotiroidismo, la TSH se puede utilizar como índice de juicio del efecto curativo. También se puede utilizar para observar la función de reserva de la TSH hipofisaria. La detección de TSH es la principal prueba de detección para identificar la función tiroidea. Un ligero cambio en la concentración de tiroides libre da como resultado un ajuste significativo de la concentración de TSH en la dirección inversa.

Principio de prueba

El ensayo es un inmunoensayo sándwich de doble anticuerpo para la determinación cuantitativa de la concentración de TSH basado en tecnología de inmunofluorescencia. Agregue la muestra al pocillo de muestra del cartucho. Mediante cromatografía, la muestra reacciona con las partículas de látex fluorescentes recubiertas con el anticuerpo monoclonal I TSH en la almohadilla de conjugado. El complejo se extiende a lo largo de la membrana de nitrocelulosa capturada por el anticuerpo monoclonal TSH Ⅱ en la línea de prueba. Cuanto más TSH contiene la muestra, más complejos acumula la línea de prueba. La intensidad de la señal del anticuerpo fluorescente refleja la cantidad de TSH capturada. El analizador cuantitativo de inmunofluorescencia producido por nuestra empresa puede detectar la concentración de TSH en la muestra.

Paquete

25 pruebas / caja

Materiales proporcionados

Contenido

25 cartuchos

1 tarjeta de calibración

25 puntas desechables

Accesorios necesarios pero no suministrados

Analizador cuantitativo de inmunofluorescencia （NRM-FI-1000）

Incubadora de tiras reactivas

Control de TSH

Almacenamiento y estabilidad

Sellado: El kit debe almacenarse a 10-30 ℃, válido por 18 meses.

Abrió: El cartucho debe usarse dentro de 1 hora una vez que se abre su bolsa de aluminio.

Advertencias y precauciones

Para in vitro uso diagnóstico.

Se debe seguir cuidadosamente el prospecto. No se puede garantizar la confiabilidad de los resultados de la prueba si hay alguna desviación del prospecto.

Precauciones de seguridad

PRECAUCIÓN: Este producto requiere la manipulación de muestras humanas. Se recomienda que todos los materiales de origen humano se consideren potencialmente infecciosos y se manipulen de acuerdo con la Norma de la OSHA sobre patógenos transmitidos por la sangre. El nivel de bioseguridad 211 u otras prácticas de bioseguridad apropiadas deben usarse para materiales que contienen o se sospecha que contienen agentes infecciosos.

Se deben tomar las medidas de protección apropiadas en la recolección, procesamiento, almacenamiento, mezcla de la muestra y proceso de análisis; una vez que la muestra y el reactivo entren en contacto con la piel, lavar con abundante agua; Si se produce irritación de la piel o erupción, busque atención médica.

Las muestras, los cartuchos usados ​​y las puntas desechables pueden ser potencialmente infecciosos. El laboratorio debe establecer métodos adecuados de manipulación y eliminación de acuerdo con las reglamentaciones locales.

Tomando precauciones

No use el kit más allá de la fecha de vencimiento. La fecha de producción y la fecha de vencimiento están en la etiqueta.

No se pueden mezclar diferentes lotes de reactivos, tarjetas de calibración y cartuchos.

El cartucho es desechable y no se puede reutilizar.

No utilice un kit o cartucho que esté evidentemente dañado.

No inserte el cartucho mojado por otros líquidos en el analizador, para no dañar y contaminar el instrumento.

Evite las altas temperaturas en el laboratorio.

La tarjeta de calibración y el analizador cuantitativo de inmunofluorescencia deben mantenerse alejados del entorno vibrátil y electromagnético cuando se utilicen. Es normal una ligera vibración del instrumento. No extraiga el cartucho durante la prueba.

Para evitar la contaminación, use guantes limpios cuando opere con kits de reactivos y muestras.

Para obtener una descripción detallada de las precauciones de manipulación durante el funcionamiento del sistema, consulte la información de servicio de NORMAN.

Recolección y preparación de muestras

El suero debe recolectarse mediante tubos estándar o tubos de procoagulación llenos en su interior con gel de separación. Se recomienda analizar la muestra inmediatamente. El suero debe almacenarse a 2-8 ℃; Si la prueba se retrasa más de 24 horas, almacene la muestra a -20 ℃ o por debajo

Las muestras inactivadas por calor y de hemólisis deben abandonarse. Si hay precipitación en el suero, se debe centrifugar antes de realizar la prueba.

Las muestras deben alcanzar la temperatura ambiente (10-30 ℃) antes de la prueba. La muestra crioconservada solo se puede utilizar después de una fusión, recalentamiento y mezclado completos. Evite repetir la congelación y descongelación de muestras.

Procedimiento

Preparación

Instalación de el analizador cuantitativo de inmunofluorescencia（ NRM-FI-1000） e incubadora

Lea atentamente el manual del operador del analizador cuantitativo de inmunofluorescencia (NRM-FI-1000) y la incubadora de tiras reactivas antes de usarlo.

Tarjeta de calibración instalación

Cada caja contiene una tarjeta de calibración específica del lote para corregir la desviación de un lote a otro.

Encienda el interruptor de encendido, de acuerdo con el mensaje de autoprueba del sistema, esperando que el instrumento muestre el interfaz principal.

Presione "Assay Management".

Inserte la tarjeta de calibración en la ranura de la tarjeta siguiendo la dirección de la flecha, luego presione "Leer". Confirme el número de lote de la tarjeta de calibración con la información relevante del reactivo, luego presione "Aceptar".

Presione "Regresar" a la interfaz principal.

Cartucho

El cartucho debe alcanzar la temperatura ambiente antes de abrirse.

Procedimiento de prueba

Retirar el cartucho (después de alcanzar la temperatura ambiente), extraer 90μL de la muestra al pocillo e incubarlo durante 15 minutos en la incubadora de tiras reactivas. Después de la incubación, insertar el cartucho en el analizador cuantitativo de inmunofluorescencia (NRM-FI-1000) utilizando el flechas del cartucho como guía y haga clic en Inicio, luego el instrumento escaneará el cartucho automáticamente.

Precaución

Verifique la dirección del cartucho antes de la inserción y asegúrese de que la inserción sea correcta.

Dilución

Si una muestra con TSH superior al límite del kit de 100 mUI / L y se requiere un resultado definitivo, la muestra debe diluirse manualmente con solución salina normal y luego volver a analizarse de acuerdo con el procedimiento de prueba. La relación de dilución máxima válida es 2 veces, el límite de detección es 200 mIU / L.